[GAM] ② CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?

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< ① CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 비뇨기과학회 연례 회의에서 임상 연구자들은 "이러한 데이터는 동급 최강의 지속성을 보여준다"면서 CG 온콜로지(종목코드: CGON)의 크레토스티모진이 현재 치료 옵션이 제한적이고 종종 방광을 완전히 제거해야 하는 방광암 환자들에게 미칠 혁신적 영향을 강조했다.

◆ 존슨앤존슨의 'TAR-200'보다 강력한 지속성

CG 온콜로지의 크레토스티모진 임상 결과가 공개되자 시장은 즉시 존슨앤존슨(JNJ)의 'TAR-200' 약물과 비교 분석에 나섰다. TAR-200의 1년 후 완전 반응률은 46%로 두 약물이 큰 차이가 없었으나 크레토스티모진의 반응 지속 기간 중앙값은 27.9개월로, TAR-200의 25.8개월보다 더 길었다.

크레토스티모진의 반응 지속 기간 [사진=CG 온콜로지 제공]

RBC 캐피털 마켓츠의 그레고리 렌자 애널리스트는 "크레토스티모진의 지속성 프로파일이 TAR-200보다 우위에 있을 수 있다"고 평가하며, "비근육 침습성 방광암 시장의 경쟁이 치열할 것이란 우리의 견해는 변함없지만, 차별화된 지속성 프로파일을 바탕으로 CG 온콜로지가 시장 점유율을 확보할 가능성이 더 커졌다고 본다"고 전했다.

앰보 벨레테 CG 온콜로지 사장 겸 최고운영책임자(COO)는 "크레토스티모진의 강력한 효능, 지속성, 근육 침습성 질환으로의 진행 방지, 내약성은 고위험 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 기존 치료법보다 잠재적으로 뚜렷한 이점을 제공한다"고 말했다.

◆ 획기적 방광암 치료제로 시장 관심 집중

크레토스티모진의 놀라운 임상 데이터 발표 후, CG 온콜로지의 주가는 4월 28일 뉴욕증시에서 전일 대비 25.03% 상승한 27.96달러로 마감했으며, 장중에는 32.30달러로 최대 44.39% 치솟기도 했다. 이는 5거래일 연속 상승세로, 주가는 50일 이동평균선을 크게 상회했고 일시적으로 200일 이동평균선도 회복했다.

CG 온콜로지 로고 [사진=업체 제공]

월가 애널리스트들은 이번 임상시험 결과에 호의적인 반응을 보이며 '매수' 투자의견을 재확인했다. CNBC 집계에 따르면, CG 온콜로지를 커버하는 9개 투자은행(IB) 중 1곳이 '강력 매수', 7곳이 '매수'를 추천했고, 1곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 62.63달러로 현재 주가에서 132.48%의 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 82달러, 최저 목표주가는 23달러다.

28일 종가 기준으로 CG 온콜로지의 주가는 지난해 1월 기업공개(IPO) 가격인 19달러보다 거의 두 배 가까이 상승하며 방광암 치료의 혁신적인 접근 방식에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 반영했다. CG 온콜로지의 주가는 지난해 공개 거래 첫날 96% 급등했으며, 당시 오펜하이머의 르랜드 거쉘 애널리스트는 "모든 면에서 매우 성공적인 데뷔"라고 평가한 바 있다.

업체는 2024년 1월 25일 주당 19달러의 IPO 가격(16~18달러 목표가에서 상향)으로 보통주 2000만주를 발행했다. 26일 장 마감 무렵 주가는 95.6% 상승한 37.17달러에 거래됐다. CG 온콜로지의 최고가는 지난해 5월 3일 기록한 46.99달러이고 최저가는 올해 4월 9일 기록한 14.80달러다.

◆ 추가 연구 진행과 미래 성장 잠재력

CG 온콜로지는 현재 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC)을 대상으로 하는 'BOND-003' 외에도, 중간 위험도의 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 하는 'PIVOT-006'라는 또 다른 3상 임상시험을 진행하고 있다. 또한 'CORE-008'이라는 2상 임상 시험을 통해 고위험 비근육 침습성 방광암에서 크레토스티모진의 안전성과 효능을 추가로 평가하고 있다.

크레토스티모진의 임상시험 진행 현황 [사진=CG 온콜로지 제공]

뱅크오브아메리카(BofA) 증권의 알렉 스트라나한 애널리스트는 방광암의 표준 치료법인 BCG의 계속되는 공급 부족으로 인해, 현재 진행 중인 'CORE-008' 연구에서 BCG를 투여하지 않은 환자에게도 크레토스티모진의 효과가 입증될 경우 상당한 기회가 있을 것으로 전망했다.

스트라나한은 테오도르 시수 박사의 전문가 의견을 인용해 BCG를 투여하지 않았을 때 BCG에 대한 비열등성의 중요성을 강조하면서, 이러한 상황에서 효능과 안전성을 달성한다면 의료계의 큰 관심을 끌 수 있다고 설명했다.

한편 벨레테 COO는 "유망한 크레토스티모진의 단독요법에 대한 지속적인 연구와 향후 다른 약물과의 병용요법에 대한 연구는 방광암 환자들의 상당한 미충족 의학적 니즈를 해결할 잠재력이 있다"고 말했다.

◆ 방광암 치료 시장서 '게임 체인저'로 부상

방광암은 치료 비용이 가장 많이 드는 암 중 하나로, 획기적인 치료법의 출시는 상당한 매출을 창출할 것으로 예상된다. 크레토스티모진의 강력한 임상 데이터는 규제 리스크가 감소하고 미 식품의약국(FDA)의 승인 가능성이 높아졌음을 시사하며, 이는 CG 온콜로지의 주가 상승에 긍정적인 영향을 미치고 있다.

크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘 [사진=CG 온콜로지 제공]

H.C.웨인라이트의 안드레스 Y. 말도나도 애널리스트는 크레토스티모진의 우수한 안전성 프로필이 상업적으로 실행 가능한 옵션으로 차별화되며, 부작용이 적고 심각한 이상 반응이 없는 만큼 시판되면 비뇨기과 진료에서 폭넓게 채택될 것으로 전망했다. 말도나도는 크레토스티모진의 인상적인 완전 반응률과 장기간에 걸쳐 완전 반응을 유지하는 능력이 이 분야의 선도적인 치료제로서의 잠재력을 보여준다고 분석했다.

CG 온콜로지의 혁신적인 방광암 치료제는 기존 치료법에 대한 대안을 제시하면서 환자들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다. 앞으로 추가적인 임상 데이터와 FDA 승인 과정이 주목받을 전망이며, 방광암 치료 시장에서의 경쟁 구도와 CG 온콜로지의 성장 가능성에 대한 관심이 고조될 것으로 보인다.

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